期刊简介
《西南国防医药》杂志是成都军区卫生部主管，成都军区医学科学技术委员会主办的综合性医学学术刊物。创刊于1973年，创刊时刊名为《资料汇编》，为不定期刊物，刊载内容以医学临床专题讲座、综述为主。1979年更名为《医学资料汇编》，定期季刊出版，刊载内容较以前有了很大改变，主要以科研课题论文、临床研究论文为主。1985年原昆明军区与成都军区合并后，改名为《西南部队医药》，仍为季刊。1991年经解放军总政治部和国家新闻出版署审查批准《西南部队医药》更名为《西南国防医药》（双月刊），在国内外公开发行，是全军各大军区、军兵种主办的同类期刊中第一个公开发行的医学刊物。2000年经国家科技部科技信息研究所审查批准，《西南国防医药》被收录为中国科技论文统计源期刊，列为国家科技核心期刊。2009年1月经解放军总政治部和国家新闻出版批准，《西南国防医药》改为单月刊，是全军同类期刊中第一本月刊。目前，《西南国防医药》已被美国化学文摘（CA）、波兰哥白尼索引、英国国际农业与生物科学研究中心及中国科技论文统计源等国内外十余个主要期刊数据库收录，是万方期刊网、清华学术光盘版、中文科技期刊数据库全文上网期刊，是国家级核心刊物，也被多个省（市、区）列为A类期刊，作为晋升高级专业技术职务的认可刊物。《西南国防医药》以传递医学科技信息、加强学术交流、促进医学科学技术发展为宗旨，以各类医务人员为主要读者对象。辟有专家论坛、论著、临床研究、高原医学、中医•中西医结合、护理园地、医院管理、卫勤研究、基层卫生、综述•讲座等栏目，集学术性、技术性及实用性为一体，具有军事医学和高原及亚热带疾病防治等特色。
ASH学术快报｜双特异性CD19/20 CAR-T细胞疗法在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性
时间：2023-12-06 09:54:22
2023年第65届ASH年会将于12月9日-12日在美国圣迭戈召开，会议将公布最顶尖的血液学领域研究摘要，旨在探讨如何改善患者的管理和治疗、探寻新的治疗方案。CART19/20是通过使用双特异性抗CD19/CD20嵌合抗原受体对原始/记忆T（TN/MEM）细胞进行工程改造开发的，其目的是减轻抗原逃逸，改善CAR-T细胞的持续性。今年ASH大会上，有研究者报告了CART19/20在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）中首次人体I期临床试验的最新结果（NCT04007029）。
研究方法
该试验的患者纳入标准包括年龄≥18岁、既往接受过≥2线治疗的R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）患者或既往接受过≥3线治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。研究者通过白细胞单采获取患者的自体白细胞，并分选CD14–/CD25–/CD62L+TN/MEM细胞，然后进行双特异性CD19/CD20嵌合抗原受体的慢病毒转导。在CAR-T细胞输注前的第-5至-3天，患者接受氟达拉滨30mg/m2/d和环磷酰胺500mg/m2/d的淋巴细胞清除化疗。主要终点为安全性评估。次要终点为总缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和CART19/20转基因持久性。
研究结果
截至2023年7月21日，11例患者被纳入了该试验，并接受了CART19/20治疗，其中6例为DLBCL（4例由FL转化而来），3例为原发性FL，1例为PMBCL，1例为MCL。患者接受了两种剂量水平的治疗：8例接受了50x106±30%CAR+T细胞输注，3例接受了200x106±30%CAR+T细胞输注。中位年龄为58（34-70）岁，患者既往平均接受过中位3（2–4）线治疗。所有患者先前未接受过CAR-T治疗，1例接受过CD19靶向治疗。所有患者为IV期疾病，9/11例接受了桥接治疗。工程化的CART19/20细胞富含中央记忆T细胞（TCM：CD45RA–/CD45RO+/CD62L+），其占输注CAR+T细胞比例的中位值为30.8%（5.3–80.1%）。
未发生≥2级细胞因子释放综合征（CRS）或任何级别的神经毒性事件。6例患者出现了1级CRS，中位发病时间为输注后8（5–11）天。1例患者出现了剂量限制性毒性事件，在输注后第120天出现持续性血小板减少症。在11例患者中，10例达到缓解（ORR，91%），其中8例（73%）患者达到完全缓解（CR）。1例FL患者在输注后18个月病情进展，接受了第二次CART19/20治疗，并获得了持续14.9个月的第二次CR。中位随访时间32.3（5.1–44.0）个月，中位PFS和OS均未达到（PFS：95%CI 2.6个月-不可估计；OS：95%CI 5.7个月-不可估计）。
研究结论
该试验的初步结果表明，CART19/20在R/R NHL患者中有着良好的安全性，未出现严重CRS和任何级别的神经毒性事件。此外，CART19/20在R/R NHL患者中表现出稳健的活性，并观察到持久的缓解。