期刊简介
《西南国防医药》杂志是成都军区卫生部主管，成都军区医学科学技术委员会主办的综合性医学学术刊物。创刊于1973年，创刊时刊名为《资料汇编》，为不定期刊物，刊载内容以医学临床专题讲座、综述为主。1979年更名为《医学资料汇编》，定期季刊出版，刊载内容较以前有了很大改变，主要以科研课题论文、临床研究论文为主。1985年原昆明军区与成都军区合并后，改名为《西南部队医药》，仍为季刊。1991年经解放军总政治部和国家新闻出版署审查批准《西南部队医药》更名为《西南国防医药》（双月刊），在国内外公开发行，是全军各大军区、军兵种主办的同类期刊中第一个公开发行的医学刊物。2000年经国家科技部科技信息研究所审查批准，《西南国防医药》被收录为中国科技论文统计源期刊，列为国家科技核心期刊。2009年1月经解放军总政治部和国家新闻出版批准，《西南国防医药》改为单月刊，是全军同类期刊中第一本月刊。目前，《西南国防医药》已被美国化学文摘（CA）、波兰哥白尼索引、英国国际农业与生物科学研究中心及中国科技论文统计源等国内外十余个主要期刊数据库收录，是万方期刊网、清华学术光盘版、中文科技期刊数据库全文上网期刊，是国家级核心刊物，也被多个省（市、区）列为A类期刊，作为晋升高级专业技术职务的认可刊物。《西南国防医药》以传递医学科技信息、加强学术交流、促进医学科学技术发展为宗旨，以各类医务人员为主要读者对象。辟有专家论坛、论著、临床研究、高原医学、中医•中西医结合、护理园地、医院管理、卫勤研究、基层卫生、综述•讲座等栏目，集学术性、技术性及实用性为一体，具有军事医学和高原及亚热带疾病防治等特色。
默沙东Welireg获欧盟批准
时间：2025-07-04 09:43:35
在医药创新的浪潮中，默沙东再次成为焦点。2025年2月19日，欧盟委员会正式批准其HIF-2α抑制剂Welireg（通用名：belzutifan）上市，用于治疗VHL病相关肿瘤及晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）。这一决定基于LITESPARK系列临床试验的积极结果，该疗法通过抑制缺氧诱导因子（HIF-2α）——一种在肿瘤微环境中调控血管生成和癌细胞生长的关键蛋白，实现了对疾病进展的有效控制。这一批准标志着默沙东在肿瘤靶向治疗领域的又一里程碑，尤其对于罕见病与难治性癌症患者而言，Welireg的上市如同“为黑暗中的患者点亮了一盏灯”。
从实验室到临床：Welireg的突破性机制
Welireg的作用机制堪称“精准狙击”。VHL病是一种罕见的遗传性疾病，患者因VHL基因突变导致HIF-2α蛋白异常积累，进而引发多器官肿瘤。传统疗法往往“治标不治本”，而Welireg直接靶向HIF-2α通路，通过阻断其与ARNT蛋白的结合，抑制下游促癌基因的表达。用通俗的话说，它像一把“分子剪刀”，剪断了肿瘤生长依赖的信号链。在LITESPARK-004试验中，Welireg使VHL相关肾细胞癌患者的客观缓解率（ORR）达到49%，且中位缓解持续时间超过20个月——这一数据相当于为近半数患者按下疾病进展的“暂停键”。
欧盟市场的战略意义
欧盟对Welireg的批准并非孤立事件。默沙东近年来在欧盟的布局可谓“多点开花”：从Keytruda联合化疗一线治疗食管癌，到与Inlyta联用对抗肾细胞癌，再到此次Welireg的获批，形成了从免疫治疗到靶向疗法的立体防线。值得注意的是，Welireg的适应症覆盖了IMDC全部风险分层的肾癌患者，这意味着无论疾病凶险程度如何，医生手中都多了一张“王牌”。分析师预测，凭借先发优势与明确的临床需求，Welireg有望在2025年内成为年销售额突破10亿欧元的“重磅炸弹”。
FDA优先审评的“双线叙事”
几乎与欧盟批准同步，默沙东另一款疗法Winrevair（sotatercept）获得FDA优先审评资格，用于肺动脉高压（PAH）治疗。这款“first-in-class”药物被誉为“血管重塑的颠覆者”——现有PAH疗法仅能扩张血管，而Winrevair直接干预炎症、增殖和纤维化三大致病环节，如同“不仅疏通河道，还加固堤坝”。HYPERION三期研究的中期数据显示，其显著降低患者肺血管阻力，促使独立数据监测委员会建议提前终止试验。这种“疗效显著到无需继续对照组试验”的情况，在医学界堪称罕见。
小分子药物的大时代
Welireg与Winrevair的共同点在于它们都是小分子药物——这类疗法通常口服给药、生产成本低、患者依从性高。但与传统的“小打小闹”不同，现代小分子药物正从“配角”跃升为“主角”。以Welireg为例，其分子量虽小，却能精准识别HIF-2α蛋白表面的“口袋状”结构，这种“锁钥匹配”的设计理念，使得它在抑制靶点的同时，几乎不干扰其他生理功能。行业媒体Evaluate将Winrevair列为2024年最值得关注的疗法之一，而默沙东的管线策略也印证了“小分子，大未来”的趋势。
未满足需求与商业潜力
VHL病全球患者约2万人，看似“小众”，但Welireg在晚期肾癌的扩展适应症使其市场空间倍增。透明细胞RCC占肾癌病例的75%，每年新增患者超10万——相当于每4分钟就有一人确诊。同样，PAH虽属罕见病，但现有疗法年均费用高达10万美元，Winrevair若定价合理，可能迅速渗透市场。默沙东首席执行官近期透露，公司正推进Welireg在亚洲的上市进程，而Winrevair的全球注册研究已覆盖30个国家，这种“从实验室到全球”的布局，彰显了跨国药企的“双轮驱动”：科学价值与商业回报。
展望：改写治疗范式的可能性
当被问及这些突破的意义时，一位参与LITESPARK试验的欧洲肿瘤学家比喻道：“Welireg不是简单地在治疗地图上添加一个选项，而是重新绘制了地图本身。”随着精准医学的发展，默沙东的管线正在证明：小分子药物不仅能填补治疗空白，更能开创“治本”的新时代。从欧盟批准到FDA优先审评，2025年的这个夏天，或许将被载入医药史册——不是作为终点，而是下一场革命的起点。