西南国防医药杂志

期刊简介

               《西南国防医药》杂志是成都军区卫生部主管,成都军区医学科学技术委员会主办的综合性医学学术刊物。创刊于1973年,创刊时刊名为《资料汇编》,为不定期刊物,刊载内容以医学临床专题讲座、综述为主。1979年更名为《医学资料汇编》,定期季刊出版,刊载内容较以前有了很大改变,主要以科研课题论文、临床研究论文为主。1985年原昆明军区与成都军区合并后,改名为《西南部队医药》,仍为季刊。1991年经解放军总政治部和国家新闻出版署审查批准《西南部队医药》更名为《西南国防医药》(双月刊),在国内外公开发行,是全军各大军区、军兵种主办的同类期刊中第一个公开发行的医学刊物。2000年经国家科技部科技信息研究所审查批准,《西南国防医药》被收录为中国科技论文统计源期刊,列为国家科技核心期刊。2009年1月经解放军总政治部和国家新闻出版批准,《西南国防医药》改为单月刊,是全军同类期刊中第一本月刊。目前,《西南国防医药》已被美国化学文摘(CA)、波兰哥白尼索引、英国国际农业与生物科学研究中心及中国科技论文统计源等国内外十余个主要期刊数据库收录,是万方期刊网、清华学术光盘版、中文科技期刊数据库全文上网期刊,是国家级核心刊物,也被多个省(市、区)列为A类期刊,作为晋升高级专业技术职务的认可刊物。《西南国防医药》以传递医学科技信息、加强学术交流、促进医学科学技术发展为宗旨,以各类医务人员为主要读者对象。辟有专家论坛、论著、临床研究、高原医学、中医•中西医结合、护理园地、医院管理、卫勤研究、基层卫生、综述•讲座等栏目,集学术性、技术性及实用性为一体,具有军事医学和高原及亚热带疾病防治等特色。                

​礼来口服GLP-1与再生元RNAi疗法3期结果深度分析:技术突破与行业影响

时间:2025-08-27 16:46:29

代谢与免疫治疗领域近期迎来两项突破性进展:礼来口服GLP-1受体激动剂Orforglipron在3期临床试验中实现10.5%的平均减重效果,再生元RNAi疗法Cemdisiran则在重症肌无力治疗中达成补体抑制率74%及MG-ADL评分改善2.30分的显著临床获益。这两项成果不仅解决了现有疗法的核心痛点——前者突破GLP-1类药物需注射给药的依从性瓶颈,后者实现补体抑制的长效化给药——更标志着小分子化学药与基因疗法在代谢疾病与自身免疫领域的技术跨越,为行业格局重塑奠定基础。

礼来口服GLP-1受体激动剂Orforglipron

临床试验核心数据与优势

Orforglipron作为每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂,在3期临床试验中展现显著减重与降糖双重疗效。针对肥胖合并2型糖尿病患者(ATTAIN-2试验),36mg剂量组72周平均减重10.5%(10.4kg),显著优于安慰剂组的2.2%;在无糖尿病的肥胖人群(ATTAIN-1试验)中,相同剂量实现12.4%的体重降幅,59.6%受试者减重超10%。安全性方面,主要不良反应为轻至中度胃肠道反应(恶心16%、腹泻26%),8%的停药率低于同类注射剂,支持长期用药可行性。

口服剂型的技术突破

该药物通过非肽类分子结构设计突破生物利用度瓶颈,实现每日一次口服给药且无需饮食限制,解决了传统注射剂的依从性难题。生产端采用化学合成工艺,较多肽类药物成本降低80%,同时规避冷链运输需求,显著提升基层医疗可及性。礼来计划2025年底递交体重管理适应症上市申请,2026年推进糖尿病适应症,峰值销售额预计达172亿美元。

再生元RNAi疗法Cemdisiran

临床试验结果与长效优势

Cemdisiran通过RNAi技术靶向沉默补体C5基因,在重症肌无力(gMG)3期试验中实现74%补体抑制率,MG-ADL评分较安慰剂显著改善2.30分(p=0.0005),且每3个月皮下注射一次的给药频率显著优于传统抗体药物的每2周注射。在IgA肾病2期试验中,尿蛋白/肌酐比值降低37%,32%患者实现尿蛋白降幅超50%,验证其在肾脏疾病领域的拓展潜力。安全性方面,注射部位反应(41%)和外周水肿(14%)为主要不良反应,无严重药物相关事件。

RNAi技术平台价值

该药物采用GalNAc递送系统提升肝细胞摄取效率,结合ESC化学修饰增强体内稳定性,为长效治疗奠定基础。再生元计划2026年Q1递交gMG适应症上市申请,同步推进阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)等适应症,凭借技术独占性有望开辟百亿级市场。

行业影响与展望

技术路径对比与市场定位

维度

Orforglipron(GLP-1)

Cemdisiran(RNAi)

核心优势

口服便利性(每日一次)、生产成本低

长效抑制(每3个月给药)、精准靶向“不可成药”靶点

关键数据

减重10.5%(肥胖合并糖尿病)、A1C降1.5%

补体抑制74%、MG-ADL改善2.30分

适应症领域

代谢疾病(肥胖、2型糖尿病)

自身免疫性疾病(gMG、PNH)、罕见病

商业化潜力

2030年预计销售额172亿美元

补体抑制剂市场先行者(预计年增长25%)

行业趋势与协同机遇

Orforglipron的成功验证了口服GLP-1的商业化潜力,推动代谢疾病治疗向“便捷化、大众化”转型;Cemdisiran则拓展了RNAi技术在补体介导疾病的应用边界,为自身免疫性疾病提供长效解决方案。两者分别代表小分子化学药与基因疗法的技术标杆,未来可能在共病患者中探索联合用药(如肥胖合并自身免疫疾病),并推动行业向“精准+长效”治疗范式升级。

礼来Orforglipron与再生元Cemdisiran的3期突破,不仅为代谢与免疫疾病患者提供了革新性治疗选择,更重塑了行业技术路径竞争格局。随着口服GLP-1与RNAi疗法的商业化推进,预计到2030年,代谢疾病与自身免疫治疗市场规模将分别突破223亿与150亿美元,推动生物医药行业进入“精准调控+长效管理”的新时代。