期刊简介
《西南国防医药》杂志是成都军区卫生部主管，成都军区医学科学技术委员会主办的综合性医学学术刊物。创刊于1973年，创刊时刊名为《资料汇编》，为不定期刊物，刊载内容以医学临床专题讲座、综述为主。1979年更名为《医学资料汇编》，定期季刊出版，刊载内容较以前有了很大改变，主要以科研课题论文、临床研究论文为主。1985年原昆明军区与成都军区合并后，改名为《西南部队医药》，仍为季刊。1991年经解放军总政治部和国家新闻出版署审查批准《西南部队医药》更名为《西南国防医药》（双月刊），在国内外公开发行，是全军各大军区、军兵种主办的同类期刊中第一个公开发行的医学刊物。2000年经国家科技部科技信息研究所审查批准，《西南国防医药》被收录为中国科技论文统计源期刊，列为国家科技核心期刊。2009年1月经解放军总政治部和国家新闻出版批准，《西南国防医药》改为单月刊，是全军同类期刊中第一本月刊。目前，《西南国防医药》已被美国化学文摘（CA）、波兰哥白尼索引、英国国际农业与生物科学研究中心及中国科技论文统计源等国内外十余个主要期刊数据库收录，是万方期刊网、清华学术光盘版、中文科技期刊数据库全文上网期刊，是国家级核心刊物，也被多个省（市、区）列为A类期刊，作为晋升高级专业技术职务的认可刊物。《西南国防医药》以传递医学科技信息、加强学术交流、促进医学科学技术发展为宗旨，以各类医务人员为主要读者对象。辟有专家论坛、论著、临床研究、高原医学、中医•中西医结合、护理园地、医院管理、卫勤研究、基层卫生、综述•讲座等栏目，集学术性、技术性及实用性为一体，具有军事医学和高原及亚热带疾病防治等特色。
全球抗VEGF/FGF双靶标眼科创新药研发进展
时间：2025-08-28 12:01:22
一、研发背景与市场规模
1.1 疾病负担与未满足需求
全球眼底病患者超4000万，其中湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)是主要致盲原因。中国DME患者达570万，wAMD患者381万，且随着糖尿病患者基数扩大（1.4亿）和人口老龄化加剧，市场需求持续增长。
1.2 市场规模与增长趋势
全球抗VEGF眼科药物市场规模达230亿美元，预计2030年突破400亿美元。中国市场增速领先，2024年规模130亿元，2025年预计突破200亿元。双靶标药物凭借疗效优势，正逐步替代单靶标药物，占据更大市场份额。
二、作用机制与临床优势
2.1 双靶标协同机制
VEGF和FGF是眼底新生血管疾病的关键驱动因子。单靶标抗VEGF药物（如阿柏西普、雷珠单抗）存在耐药和纤维化风险，而双靶标药物可同时阻断两条血管生成通路，增强疗效并降低耐药性。
2.2 临床数据对比
药物 | 靶点 | 给药间隔 | BCVA提升 | CST下降 | 纤维化发生率 |
阿柏西普 | VEGF | 8周 | 5.8字母 | 120μm | 18.3% |
法瑞西单抗 | VEGF/Ang2 | 12-16周 | 8.5字母 | 145μm | 9.1% |
RC28-E | VEGF/FGF | 12周 | 9.5字母 | 168μm | 5.2% |
数据来源：ARVO 2025年会口头报告、罗氏III期临床数据
三、全球研发管线与竞争格局
3.1 已上市双靶标药物
法瑞西单抗（罗氏）：全球首款VEGF/Ang2双抗，2024年销售额44亿美元，注射间隔延长至4个月，适应症覆盖nAMD、DME和RVO。
RC28-E（荣昌生物/参天制药）：全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白，II期临床显示DME患者BCVA提升9.5字母，CST下降168μm，预计2025年下半年递交DME适应症上市申请。
3.2 在研管线进展
信达生物IBI302：VEGF/补体双抗，III期临床显示黄斑萎缩发生率5.2%，优于阿柏西普（9.1%）。
奥赛康ASKG-712：VEGF/Ang2双抗，I期临床显示对DME患者CST下降142μm，安全性良好。
四、参天制药的战略布局
4.1 合作研发与商业化权益
2025年8月，参天制药以2.5亿元首付款+10.45亿元里程碑付款，获得RC28-E在大中华区及亚洲七国的独家开发权。荣昌生物保留全球其他地区权益，并获得高个位数至双位数销售分成。
4.2 商业化优势
参天制药拥有覆盖60国的销售网络，在眼科处方药市场亚洲份额领先。通过"R-E-A-C-H"战略（零售、电商、大湾区药械通、CSO、医院渠道），加速RC28-E市场准入。
五、技术突破与未来趋势
5.1 给药技术创新
缓释植入剂：贝达药业DURAVYU™采用伏罗尼布缓释技术，给药周期达9个月。
基因治疗：Spark Therapeutics的AAV基因疗法已进入III期，单次注射或实现长期缓解。
5.2 联合疗法探索
双靶标药物与PD-1抑制剂、补体抑制剂的联合使用，正在临床探索中，有望进一步提升疗效。如RC28-E联合PD-1抑制剂治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的II期研究已启动。
六、挑战与风险
6.1 研发风险
双靶标药物开发难度高，全球仅3款进入III期。RC28-E需在III期验证长期安全性，尤其是FGF抑制可能导致的视网膜色素上皮细胞毒性。
6.2 商业化挑战
医保谈判降价压力大，法瑞西单抗纳入医保后价格降幅达60%（从9000元降至3608元）。企业需平衡疗效、定价与可及性，以实现市场放量。
七、结论与展望
抗VEGF/FGF双靶标药物代表眼底病治疗的下一代方向，RC28-E凭借差异化机制和参天制药的商业化能力，有望成为"best-in-class"产品。随着2025年DME适应症上市申请提交，百亿市场将迎来"参天时刻"，推动行业向精准靶向治疗迈进。